Durchsetzung der Compliance
Sobald Vorschriften in Kraft treten, wird Compliance zur operativen Aufgabe. „TieBack“ sorgt automatisch für die Einhaltung der Pflichtfelder, macht Hindernisse deutlich sichtbar und unterstützt Go/No-Go-Entscheidungen, bevor Produkte auf den EU-Markt gebracht werden.
Entwickelt für den Moment, in dem die Durchsetzung zählt – Validierung, Zugriffskontrolle und Rückverfolgbarkeit.
Durchsetzung nach Produktgruppe
Deterministische Validierungsregeln
Klare Zuständigkeit für die Behebung
Nachverfolgbare Aufzeichnungen über die Durchsetzung
Die Herausforderung
DPP Die Durchsetzung erfolgt je nach Produktgruppe und Markt. Das Risiko liegt nicht im Konzept der Compliance – es ist der Übergang von „Vorbereitung“ zu „muss jetzt korrekt sein“.
Validierungsregeln müssen klar und deterministisch sein
Hindernisse müssen den Korrekturteams klar aufgezeigt werden
Die Bereitschaft muss ein Go/No-Go-Signal für die Markteinführung sein
Durchsetzungsmodus.
TieBack Validiert Pflichtfelder automatisch und macht die Konformität sichtbar, wodurch sichergestellt wird, dass nur konforme Produkte auf den Markt gelangen.
Aktivierung & Logik
Passen Sie die Durchsetzung an bestimmte Produktkategorien und die Markteinführung an, ohne zu starke Einschränkungen vorzunehmen.
- Kategorienbasierte Aktivierung
- Marktorientierte Durchsetzungslogik
- Konsistentes Verhalten des Resolvers
Validierungs-Gating
Machen Sie die Betriebsbereitschaft zu einem deterministischen Signal für Startentscheidungen und die Vollständigkeit der Daten.
- Validierung von Pflichtfeldern
- Fehlende Daten werden als Blocker gekennzeichnet
- Eindeutige Bereitschaftsstatus (Go/No-Go)
Behebungszyklus
Beheben Sie Hindernisse schnell mit eindeutigen Diagnosen und vollständiger Zuordnung der Verantwortlichkeiten.
- Diagnoseansichten „Was fehlt?“
- Versionsverfolgter Behebungsverlauf
- Verantwortlichkeit und Zuordnung von Änderungen
Die Durchsetzung muss nachweisbar sein.
Audit-Abgleich
TieBack erfasst automatisch:
- Wann die Durchsetzung aktiviert wurde
- Welche Regeln pro SKU angewendet wurden
- Wer hat Korrekturmaßnahmen genehmigt
Betriebliche Nachweise
Bei der Durchsetzung geht es nicht nur darum, Fehler zu verhindern – es geht darum, die Compliance später nachweisen zu können. „TieBack“ erstellt den Prüfpfad während der Arbeit der Teams und reduziert so den Aufwand, wenn Aufsichtsbehörden Nachweise anfordern.
Sind Sie bereit, Maßnahmen mit Zuversicht durchzusetzen?
Vorhersehbare Durchsetzung mit klaren Go/No-Go-Signalen. Weniger Hektik in letzter Minute. Nachverfolgbare Korrekturmaßnahmen und Genehmigungen.